5 Temel Unsurları için ce belgesi maliyeti
Kullanılan müntesip uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar yahut uygunluğu bildirme edilen yöntem şartnamelere atıflarOrganizasyonun alakadar yönetmelikte notifikasyona (yetkiye) mevla olup olmadığı Avrupa Birliği Komisyonunun resmi eser örgenı olan ‘NANDO’ veri dipından kontrolör edilebilir.Medikal cihaz yönetmeliği